天堂 国产 日韩 视频,曰本还a大片免费无播放器,亚洲综合在线播放,男人女人免费啪啪观看,91亚洲国产成人久久精品网站,91大神在线精品视频一区,mm视频在线观看视频,久久激情影院,91猥琐眼镜摄影调教国模超超,精品日本在线视频播放,a在线免费观看,亚洲区精选网址

logo

商城首頁(yè) | 設(shè)為首頁(yè) | 加入收藏
市場(chǎng)熱點(diǎn) :
more >>
市場(chǎng)熱點(diǎn)

部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)委托省局

2014年5月14日() | 打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  5月12日,由藥物信息協(xié)會(huì)、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦的第六屆藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)中國(guó)年會(huì)在上海召開(kāi),本次會(huì)議的主題是:質(zhì)量與合規(guī)——滿足患者需求的保證。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)尹力在大會(huì)致辭時(shí)指出,中國(guó)政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管工作。2013年,中國(guó)政府成立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置,全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。國(guó)家總局成立后,一手抓藥品安全專項(xiàng)整治,一手抓推進(jìn)藥品監(jiān)管改革,努力實(shí)現(xiàn)藥品問(wèn)題標(biāo)本兼治。

  到2013年底,796家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)檢查。2014年1月1日起,沒(méi)有通過(guò)認(rèn)證的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部停止生產(chǎn)(占全部企業(yè)數(shù)量40%左右),保證一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一把尺子,沒(méi)有例外。

  1200多家其他類別的藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了新修訂的藥品GMP認(rèn)證,推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系,有效提升了企業(yè)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。除此之外,還啟動(dòng)了新修訂藥品GSP的實(shí)施,并制定了新修訂藥品GSP實(shí)施的5個(gè)配套文件。

  尹力指出,國(guó)家總局將繼續(xù)全力推進(jìn)建立最嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管制度,推進(jìn)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè),規(guī)范藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到使用全鏈條管理,加快推進(jìn)法律法規(guī)的修訂,增強(qiáng)企業(yè)維護(hù)藥品質(zhì)量的責(zé)任,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管水平。在未來(lái)一段時(shí)間,將重點(diǎn)推進(jìn)以下幾項(xiàng)工作:

  一是加快立法進(jìn)程,完善法律法規(guī)體系。推進(jìn)《藥品管理法》及相關(guān)配套文件的修訂工作,積極解決當(dāng)前藥品監(jiān)管工作中存在的突出問(wèn)題和制度缺陷,做好打基礎(chǔ)、建規(guī)范的工作。要加快藥品飛行檢查、境外藥品生產(chǎn)檢查、生物制品批簽發(fā)等方面的管理制度建設(shè),繼續(xù)抓好新修訂藥品GMP、GSP的監(jiān)督實(shí)施工作。

  二是堅(jiān)定不移地推進(jìn)藥品審評(píng)審批改革。進(jìn)一步減少國(guó)家總局行政審批事項(xiàng),將部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)委托省局承擔(dān),逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)家總局與省局分類負(fù)責(zé)、互為支撐的審評(píng)審批格局;借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),研究提高新藥審評(píng)收費(fèi)政策,采用政府買服務(wù)的方式,努力解決目前藥品審評(píng)人員短缺的突出問(wèn)題,提升審評(píng)審批效率。

  三是繼續(xù)對(duì)違法違規(guī)行為保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢(shì)。重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)制售假劣藥品、網(wǎng)上非法銷售藥品、違法廣告等的專項(xiàng)整治。強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法在案件查辦、信息通報(bào)、技術(shù)支持、法律保障等方面的銜接配合,嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。

  四是加快藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。利用好互聯(lián)網(wǎng)、電子化等技術(shù)手段,做好藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的頂層設(shè)計(jì),推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管的信息平臺(tái)建設(shè),為中央、地方各部門形成監(jiān)管合力提供平臺(tái)支持,為實(shí)現(xiàn)藥品全流程、全品種監(jiān)管打好基礎(chǔ),為提高藥品安全監(jiān)管工作的效率創(chuàng)造條件。

  五是加強(qiáng)監(jiān)管領(lǐng)域國(guó)際交流與合作。積極引進(jìn)新知識(shí)、新技術(shù),了解全球同行的經(jīng)驗(yàn)或教訓(xùn),繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)與世界的溝通和交流,深化分享與合作,在學(xué)習(xí)和分享中穩(wěn)步發(fā)展,共同滿足患者的需求,保護(hù)患者權(quán)益。

上篇:

下篇:

來(lái)源() 作者() 閱讀()
相關(guān)內(nèi)容

    Copyright © 2024 隴ICP備14000382號(hào) 版權(quán)所有:金都藥業(yè)

    地址:天水麥積區(qū)步行街中段金都商城1樓南門電話:0938-2735215 0938-2738388

    傳真:0938-2738833 設(shè)計(jì)制作 宏點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)